Ruolo di Mandatario Europeo

Mandatario in Europa per fabbricanti Extra-UE

Secondo le disposizioni della direttiva 93/42/CEE e s.m.i. tutti i fabbricanti la cui sede è situata al di fuori del territorio dell'UE, per commercializzare i loro prodotti in Europa hanno bisogno di stabilire un rapporto di agenzia con società o persone che abbiano la loro residenza nel territorio dell'UE , e che assumano la responsabilità della conformità del Dispositivo Medico nei confronti delle Autorità di Sorveglianza Europe: il mandatario.

Servizi  offerti

Furatena si propone nel ruolo di mandatario. Furatena è disponibile ad assumere il ruolo di mandatario per fabbricanti con sede in Paesi extra-UE.  Il ruolo è proposto non solo come "rappresnetante passivo", ma mettendo a disposizione del cliente l'esperienza maturata in oltre 15 anni nella consulenza normativa sui Dispositivi Medici, al fine di garantire la conformità dei prodotti e la loro corretta notifica al Ministero della Salute italiano.