Registrazione dei DM in Italia e pratiche ministeriali
Registrazione dei Dispositivi Medici nel sistema NSIS
Registrazione dei Dispositivi Medici
La registrazione dei Dispositivi Medici presso Ministero della Salute italiano è diventata obbligatoria ormai da alcuni anni per tutte le aziende interessate a distribuire questo tipo di prodotti sul mercato nazionale , sia italiane che straniere.
Obbligo di registrazione
Come stabilito dall'articolo 1 del decreto ministeriale del 20 febbraio 2007 sono tenuti ad attuare la registrazione dei dispositivi medici:
• Fabbricanti;
• Mandatari ;
• Persone legalmente delegate ;
• Altre persone responsabili dell'immissione in commercio in Italia ;
Servizi offerti
Furatena offre ai suoi clienti il servizio di registrazione dei dispositivi medici del Ministero della Salute da quello italiano come società legalmente delegata. Il servizio non è limitato alla sola immissione dati , ma anche alla verifica di conformità dell’etichettatura , istruzioni per l'uso e, più in generale , alla verifica della conformità del prodotto per garantire una corretta registrazione . Il servizio è offerto ai fabbricanti nazionali ed internazionali , con sede sia all’interno che al di fuori del territorio dell'UE .