Coordinamento del progetto di sviluppo dei DM
FURATENA mette a disposizione del fabbricante la sua esperienza nel controllo di tutto il processo di gestione del rischio e coordinamento del progetto di sviluppo, a partire dalla fase di progettazione del Dispositivo Medico, assumendoil ruolo di Responsabile Gestione Rischio e Responsabile Regolatorio.
Servizi offerti
- Pianificazione e controllo del progetto;
- Coordinamento della gestione del rischio sul DM;
- Definizione delle convalide di progetto necessarie;
- Supporto per la selezione e qualificazione dei fornitori coinvolti;
- Coordinamento della fase di valutazione clinica;
- Gestione dei rapporti con l’Organismo Notificato