Furatena è una società di consulenza fondata da professionisti che vantano oltre 20 anni di esperienza nell'ambito della consulenza nel campo della progettazione, produzione e commercializzazione di dispositivi medici e cosmetici.

Forte di un know-how acquisito nel tempo e sul campo, parallelamente alle evoluzioni del settore, affianca le società italiane ed estere operando anche in ambiti più generali nell'ambito della consulenza per i Sistemi di Gestione e dei Marchi di Conformità di prodotto.

Dispositivi medici
-    Certificazione di Sistemi di Gestione ISO 13485 per aziende che progettano, realizzano o commercializzano Dispositivi Medici e/o     offrono servizi e lavorazioni correlate ai Dispositivi Medici;
-    Marcatura CE dei Dispositivi Medici, in qualsiasi classe di rischio;
-    Esecuzione di audit di parte II per la qualificazione di terzisti/distributori
-    Consulenza per pratiche di autorizzazione pubblicità di Dispositivi Medici sul territorio nazionale;
-    Analisi e valutazione del rischio nell'ambito dei Dispositivi Medici;
-    Registrazione dei Dispositivi Medici presso il ministero della salute per aziende europee ed extraeuropee che desiderano vendere in Italia;
-    Mandatario CE per le aziende extra-UE che desiderano commercializzare i Dispositivi Medici nel mercato italiano, come previsto dalla Direttiva 93/42/CEE e s.m.i.

Dispositivi Medici “borderline”
-    Consulenza nell'identificazione e classificazione dei dispositivi borderline.Cosmetics

Cosmetici
-    Certificazione di Sistemi di Gestione ISO 22716 per aziende che realizzano e commercializzano Dispositivi Cosmetici e/o offrono servizi e lavorazioni correlate ai Dispositivi Cosmetici;
-    Esecuzione di audit di parte II per la qualificazione di terzisti
-    Valutazione della conformità etichettature
-    Registrazione dei Cosmetici nel database europeo (CPNP)

Qualità
-    Certificazioni Sistemi di Gestione per la Qualità ISO 9001;